兽药生产厂房1

兽药洁净厂房

兽药洁净厂房按用途主要分为以下几种:原料药车间、口服液车间、大、小容量注射剂车间、粉针车间、活疫苗车间、灭活疫苗车间、质检室等。兽药厂洁净厂房是保障兽药制品的良好质量和生产人员的自身安全的重要保护措施。因此,兽药厂洁净用房的最终工程验收尤为重要。

检测项目:温度、相对湿度、静压差、换气次数、风速、新风量、噪声、照度、自净时间、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏。

检测依据:《兽药生产质量管理规范》(2002)
卫生部《药品生产质量管理规范(2010年)》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50073-2001《洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

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