医药包装材料厂房

医药包装材料厂房主要包括：存放物料间、中间产品间、生产不洗即用包装材料间、成品等。为了保证医药包装材料的质量，医药包装材料生产企业应建立与产品生产要求相适应的生产环境，生产区和储存区的洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同。因此，医药包装材料厂房的工程竣工验收检测评价尤为重要。

检测项目：温度、相对湿度、压差、换气次数、风速、新风量、噪声、照度、自净时间、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏。

检测依据：卫生部《药品生产质量管理规范（2010年）》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50073-2001《洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》